KarshievaS, 26.11.2018 18:10, 16

image 2018-11-26-21-10-08-png

Добавление пембролизумаба к химиотерапии первой линии у больных метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) на 36% снижает риск смерти. Результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-407 были представлены на 19th World Conference on Lung Cancer в Торонто и одновременно опубликованы в The New England Journal of Medicine.

В этом двойном слепом рандомизированном исследовании 3 фазы приняли участие 559 больных метастатическим плоскоклеточным НМРЛ, ранее не получавших лечение. Они были рандомизированы в соотношении 1:1. Изначальные характеристики пациентов были сбалансированы между группами. Уровень экспрессии PD-L1 более 1% был зарегистрирован у 63,1%, 19,0% были выходцами из Восточной Азии. Каждая группа получала химиотерапию по схеме карбоплатин AUC 6 каждые 3 недели + паклитаксел 200 мг/м2 каждые 3 недели (60% пациентов) или наб-паклитаксел 100 мг/м2 дни 1, 8, 15 каждые 3 недели до 4 циклов. Экспериментальная группа также получала пембролизумаб 200 мг максимально до 35 циклов. Первичными конечными точками были общая (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП).

Медиана наблюдения составила 7,8 месяца. В группе пембролизумаба ОВ составила 15,9 месяца, в группе плацебо – 11,3 месяца (отношение рисков 0,64; P<0,001). Выигрыш в ОВ не зависел от уровня экспрессии PD-L1. Рассчитанная 1-годичная выживаемость среди пациентов с уровнем экспрессии PD-L1 <1% в группе пембролизумаба составила 64,2%, в группе плацебо – 43,3% (ОР 0,61). При уровне экспрессии PD-L1 от 1% до 49% – 65,9% и 50,0% соответственно; при PD-L1 ≥50% – 63,4% и 51,0% соответственно (ОР 0,64). Выбор таксанов также не оказал значительного влияния на ОВ, отношение рисков для паклитаксела составило 0,67, для наб-паклитаксела – 0,59. Медиана ВБП в группе пембролизумаба составила 6,4 месяца, в группе плацебо – 4,8 месяца (ОР 0,56; P<0,001). Нежелательные явления 3-4 ст. одинаково часто встречались в обеих группах: 69,8% и 68,2% в экспериментальной и контрольной группе, соответственно. Прекращение лечения в связи с токсичностью чаще отмечали в группе пембролизумаба: 13,3% против 6,4%, соответственно.

Согласно авторами исследования, что результаты KEYNOTE-407 должны поменять стандарты лечения. Ранее были доложены результаты другого исследования, которые также показали значительный выигрыш в группе пациентов, где долгие годы не было эффективных методов лечения. Речь идет о результатах IMpower133, в котором химиотерапия с добавлением атезолизумаба у больных метастатическим мелкоклеточным раком легких значительно увеличила ОВ. По мнению экспертов, это также должно отразиться на существующих рекомендациях.

 
Категории: Клинические исследования ингибиторы иммунных контрольных точек пембролизумаб атезолизумаб НМРЛ паклитаксел карбоплатин химиотерапия наб-паклитаксел

Источник Обсудить новость на форуме Все новости

Предыдущая новость

Гласдегиб в комбинации с цитарабином одобрен для лечения острого миелоидного лейкоза

FDA одоб­ри­ла при­ме­не­ние пре­па­ра­та гла­сде­гиб (glasdegib, Daurismo) в ком­би­на­ции с низ­ко­доз­ным ци­та­ра­би­ном в ле­че­нии остро­го ми­е­ло­ид­но­го лей­ко­за у взрос­лых па­ци­ен­тов стар­ше 75 лет, ко­то­рым не мо­жет быть про­ве­де­на ин­тен­сив­ная хи­мио­те­ра­пия.

Следующая новость

Компания BIOCAD представила промежуточные данные по эффективности и безопасности первого российского PD-1 ингибитора

Ком­па­ния BIOCAD пред­ста­ви­ла пер­вые ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния MIRACULUM, в ко­то­ром оце­ни­ва­лась эф­фек­тив­ность и без­опас­ность при­ме­не­ния пер­во­го рос­сий­ско­го ори­ги­наль­но­го PD-1 ин­ги­би­то­ра - прол­го­ли­ма­ба (BCD-100) у па­ци­ен­тов c нере­зек­та­бель­ной или ме­та­ста­ти­че­ской ме­ла­но­мой.

Подобные новости
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение

Ком­па­ния «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) со­об­ща­ет о том, что Управ­ле­ние по кон­тро­лю ка­че­ства ле­кар­ствен­ных средств и про­дук­тов пи­та­ния США (FDA) при­ня­ло до­пол­ни­тель­ную за­яв­ку на ли­цен­зи­ро­ва­ние био­пре­па­ра­та (sBLA) и предо­ста­ви­ло пра­во на при­о­ри­тет­ное рас­смот­ре­ние при­ме­не­ния…

Пембролизумаб увеличивает продолжительность жизни у пациентов при применении во второй линии терапии уротелиального рака

В жур­на­ле New England Journal of Medicine бы­ли опуб­ли­ко­ва­ны ре­зуль­та­ты III фа­зы ран­до­ми­зи­ро­ван­но­го ис­сле­до­ва­ния KEYNOTE-045, в рам­ках ко­то­ро­го срав­ни­ва­лась эф­фек­тив­ность пем­б­ро­ли­зу­ма­ба и стан­дарт­ной хи­мио­те­ра­пии у па­ци­ен­тов с ме­та­ста­ти­че­ским уро­те­ли­аль­ным ра­ком, ра­нее…

АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого

Се­го­дня ком­па­ния «АстраЗенека» пред­став­ля­ет об­нов­ле­ния про­грам­мы кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний позд­них фаз по им­му­но­он­ко­ло­гии в пер­вой ли­нии те­ра­пии па­ци­ен­тов с немел­ко­кле­точ­ным ра­ком лег­ко­го , вклю­чая оп­ти­ми­за­цию кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния III фа­зы MYSTIC.

Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России

Клю­че­вы­ми и дол­го­ждан­ны­ми со­бы­ти­я­ми 2016 го­да мож­но на­звать ре­ги­стра­цию в Го­судар­ствен­ном ре­ест­ре ле­кар­ствен­ных средств трех пре­па­ра­тов, от­но­ся­щих­ся к но­во­му клас­су им­му­но­он­ко­ло­ги­че­ских пре­па­ра­тов – ин­ги­би­то­ров то­чек им­мун­но­го от­ве­та: ин­ги­би­то­ра CTLA-4 - Ер­вой® (ипи­ли­му­маб);…

В России зарегистрирован первый иммунотерапевтический противоопухолевый препарат

Пем­б­ро­ли­зу­маб (Keytruda) одоб­рен Ми­ни­стер­ством здра­во­охра­не­ния РФ для ле­че­ния для ле­че­ния взрос­лых па­ци­ен­тов с неопе­ра­бель­ной или ме­та­ста­ти­че­ской ме­ла­но­мой , а так­же для ле­че­ния па­ци­ен­тов с рас­про­стра­нен­ным немел­ко­кле­точ­ным ра­ком лег­ко­го , у ко­то­рых под­твер­жде­на экс­прес­сия…

Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба не провзошла по эффективности сунитиниб в первой линии терапии метастатического рака почки

Ре­зуль­та­ты II фа­зы ран­до­ми­зи­ро­ван­но­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, в ко­то­ром ком­би­на­ция ате­зо­ли­зу­ма­ба и бе­ва­ци­зу­ма­ба срав­ни­ва­лась с мо­но­те­ра­пи­ей су­ни­ти­ни­бом или ате­зо­ли­зу­ма­бом у па­ци­ен­тов с ме­та­ста­ти­че­ским по­чеч­но-кле­точ­ным ра­ком (мПКР) , ра­нее не по­лу­чав­ших ле­че­ние, бы­ли…

Осимертиниб эффективен против метастатического НМРЛ с мутацией гена EFGR

При­мер­но 10-12% боль­ных немел­ко­кле­точ­ным ра­ком лег­ко­го (НМРЛ) ев­ро­пей­ской по­пуля­ции име­ют ак­ти­ви­ру­ю­щую му­та­цию ге­на ре­цеп­то­ра эпи­дер­маль­но­го фак­то­ра ро­ста EGFR .

Показана эффективность ниволумаба в отношении метастатического рака желудка

Со­глас­но ре­зуль­та­там ис­сле­до­ва­ния ONO-4538-12, те­ра­пия ни­во­лу­ма­бом (Оп­ди­во) спо­соб­ству­ет зна­чи­тель­но­му (на 37%) сни­же­нию рис­ка ле­таль­но­го ис­хо­да у боль­ных ме­та­ста­ти­че­ским ра­ком же­луд­ка и пи­ще­вод­но-же­лу­доч­но­го пе­ре­хо­да (HR=0,63; p<0,0001), ра­нее по­лу­чав­ших ле­че­ние и…

Предварительные результаты клинического исследования BERIL-1

Опуб­ли­ко­ва­ны пред­ва­ри­тель­ные ре­зуль­та­ты II фа­зы мно­го­цен­тро­во­го ран­до­ми­зи­ро­ван­но­го двой­но­го сле­по­го пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­е­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния BERIL-1, в ко­то­ром изу­чен эф­фект пре­па­ра­тов бу­пар­ли­сиб (buparlisib) и па­кли­так­сел у боль­ных, стра­да­ю­щих ре­ци­ди­ви­ру­ю­щим или…

Предварительные результаты 3 фазы клинического исследования MARIANNE

Со­глас­но пер­вым ре­зуль­та­там III фа­зы меж­ду­на­род­но­го мно­го­цен­тро­во­го ис­сле­до­ва­ния MARIANNE вы­жи­ва­е­мость без про­грес­си­ро­ва­ния у па­ци­ен­ток с рас­про­стра­нен­ным HER2-по­ло­жи­тель­ным ра­ком мо­лоч­ной же­ле­зы , по­лу­чав­ших Трас­ту­зу­маб эм­тан­зин (в со­че­та­нии или без пер­ту­зу­ма­ба) , бы­ла не ху­же…







Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика