Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией снижает риск смерти на 36% при раке лёгкого
Добавление пембролизумаба к химиотерапии первой линии у больных метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) на 36% снижает риск смерти. Результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-407 были представлены на 19th World Conference on Lung Cancer в Торонто и одновременно опубликованы в The New England Journal of Medicine.
В этом двойном слепом рандомизированном исследовании 3 фазы приняли участие 559 больных метастатическим плоскоклеточным НМРЛ, ранее не получавших лечение. Они были рандомизированы в соотношении 1:1. Изначальные характеристики пациентов были сбалансированы между группами. Уровень экспрессии PD-L1 более 1% был зарегистрирован у 63,1%, 19,0% были выходцами из Восточной Азии. Каждая группа получала химиотерапию по схеме карбоплатин AUC 6 каждые 3 недели + паклитаксел 200 мг/м2 каждые 3 недели (60% пациентов) или наб-паклитаксел 100 мг/м2 дни 1, 8, 15 каждые 3 недели до 4 циклов. Экспериментальная группа также получала пембролизумаб 200 мг максимально до 35 циклов. Первичными конечными точками были общая (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП).
Медиана наблюдения составила 7,8 месяца. В группе пембролизумаба ОВ составила 15,9 месяца, в группе плацебо – 11,3 месяца (отношение рисков 0,64; P<0,001). Выигрыш в ОВ не зависел от уровня экспрессии PD-L1. Рассчитанная 1-годичная выживаемость среди пациентов с уровнем экспрессии PD-L1 <1% в группе пембролизумаба составила 64,2%, в группе плацебо – 43,3% (ОР 0,61). При уровне экспрессии PD-L1 от 1% до 49% – 65,9% и 50,0% соответственно; при PD-L1 ≥50% – 63,4% и 51,0% соответственно (ОР 0,64). Выбор таксанов также не оказал значительного влияния на ОВ, отношение рисков для паклитаксела составило 0,67, для наб-паклитаксела – 0,59. Медиана ВБП в группе пембролизумаба составила 6,4 месяца, в группе плацебо – 4,8 месяца (ОР 0,56; P<0,001). Нежелательные явления 3-4 ст. одинаково часто встречались в обеих группах: 69,8% и 68,2% в экспериментальной и контрольной группе, соответственно. Прекращение лечения в связи с токсичностью чаще отмечали в группе пембролизумаба: 13,3% против 6,4%, соответственно.
Согласно авторами исследования, что результаты KEYNOTE-407 должны поменять стандарты лечения. Ранее были доложены результаты другого исследования, которые также показали значительный выигрыш в группе пациентов, где долгие годы не было эффективных методов лечения. Речь идет о результатах IMpower133, в котором химиотерапия с добавлением атезолизумаба у больных метастатическим мелкоклеточным раком легких значительно увеличила ОВ. По мнению экспертов, это также должно отразиться на существующих рекомендациях.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Гласдегиб в комбинации с цитарабином одобрен для лечения острого миелоидного лейкоза
FDA одобрила применение препарата гласдегиб (glasdegib, Daurismo) в комбинации с низкодозным цитарабином в лечении острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 75 лет, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия.
Компания BIOCAD представила промежуточные данные по эффективности и безопасности первого российского PD-1 ингибитора
Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования MIRACULUM, в котором оценивалась эффективность и безопасность применения первого российского оригинального PD-1 ингибитора - пролголимаба (BCD-100) у пациентов c нерезектабельной или метастатической меланомой.
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
Пембролизумаб увеличивает продолжительность жизни у пациентов при применении во второй линии терапии уротелиального рака
В журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты III фазы рандомизированного исследования KEYNOTE-045, в рамках которого сравнивалась эффективность пембролизумаба и стандартной химиотерапии у пациентов с метастатическим уротелиальным раком, ранее…
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб);…
В России зарегистрирован первый иммунотерапевтический противоопухолевый препарат
Пембролизумаб (Keytruda) одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой , а также для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого , у которых подтверждена экспрессия…
Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба не провзошла по эффективности сунитиниб в первой линии терапии метастатического рака почки
Результаты II фазы рандомизированного клинического исследования, в котором комбинация атезолизумаба и бевацизумаба сравнивалась с монотерапией сунитинибом или атезолизумабом у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР) , ранее не получавших лечение, были…
Осимертиниб эффективен против метастатического НМРЛ с мутацией гена EFGR
Примерно 10-12% больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) европейской популяции имеют активирующую мутацию гена рецептора эпидермального фактора роста EGFR.
Показана эффективность ниволумаба в отношении метастатического рака желудка
Согласно результатам исследования ONO-4538-12, терапия ниволумабом (Опдиво) способствует значительному (на 37%) снижению риска летального исхода у больных метастатическим раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (HR=0,63; p<0,0001), ранее получавших лечение и…
Предварительные результаты клинического исследования BERIL-1
Опубликованы предварительные результаты II фазы многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BERIL-1, в котором изучен эффект препаратов бупарлисиб (buparlisib) и паклитаксел у больных, страдающих рецидивирующим или…
Предварительные результаты 3 фазы клинического исследования MARIANNE
Согласно первым результатам III фазы международного многоцентрового исследования MARIANNE выживаемость без прогрессирования у пациенток с распространенным HER2-положительным раком молочной железы , получавших Трастузумаб эмтанзин (в сочетании или без пертузумаба) , была не хуже…