Пембролизумаб одобрен для лечения рака шейки матки
FDA одобрило применение пембролизумаба у больных метастатическим раком шейки матки после химиотерапии, опухоль которых экспрессирует PD-L1 (CPS ≥1).
В нерандомизированном открытом исследовании 2 фазы KEYNOTE 158 (NCT02628067) приняли участие 98 больных метастатическим раком шейки матки. Пациенты получали пембролизумаб внутривенно в дозе 200 мг каждые 3 недели до прогрессирования или непереносимой токсичности. Из 98 пациентов 77 (79%) имели экспрессию PD-L1 с CPS ≥1 и получили по крайней мере одну линию химиотерапии по поводу метастатической болезни.
Медиана наблюдения составила 11,7 месяца. Уровень объективных ответов у 77 пациентов составил 14,3%, включая 2,6% полных ответов и 11,7% частичных ответов по данным RECIST 1.1. Медиана продолжительности ответа не была достигнута (интервал 4,1-18,6+ мес.), а у 91% ответивших эффект длился более 6 месяцев. У пациентов, в опухоли которых не было обнаружено экспрессии PD-L1 (CPS <1), ответов не было вообще.
Из нежелательных явлений 3-4 ст. наиболее часто встречались инфекции мочеполовых путей (6%), костно-мышечные боли (5%), слабость (5%), инфекции (4,1%), боли в животе (3,1%), боль (2%), периферические отеки (2%), сыпь (2%), головная боль (2%), диарея/колиты (2%), рвота (1%), диспноэ (1%) и пирексия (1%). Прекратили лечение из-за нежелательных явлений 8% пациентов.
Исследователи продолжают набирать пациентов в KEYNOTE-158. Компания планирует набрать около 1350 больных и завершить исследование к августу 2023 года.
Пембролизумаб уже одобрен для лечения меланомы, рака легкого, опухолей головы и шеи, лимфомы Ходжкина, уротелиальной карциномы, рака желудка и солидных опухолей с высокой микросателлитной нестабильностью.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Осимертиниб одобрен в России для лечения немелкоклеточного рака легкого
Компания AstraZeneca сообщила о регистрации нового показания для препарата осимертиниб – применение в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при наличии в опухолевых клетках мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у взрослых пациентов.
Бевацизумаб одобрен в качестве первой линии лечения рака яичников
FDA одобрило бевацизумаб в комбинации с карбоплатином и паклитакселом и последующую поддерживающую монотерапию бевацизумабом у женщин с распространенным раком яичников после хирургического лечения. По данным исследования GOG-0218, добавление бевацизумаба в первую линию терапии рака яичников снижает риск прогрессирования или смерти на 38%.
Пембролизумаб увеличивает продолжительность жизни у пациентов при применении во второй линии терапии уротелиального рака
В журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты III фазы рандомизированного исследования KEYNOTE-045, в рамках которого сравнивалась эффективность пембролизумаба и стандартной химиотерапии у пациентов с метастатическим уротелиальным раком, ранее…
Установлена причина «истощения» Т-лимфоцитов и способы их реактивации
Т-лимфоциты часто перестают выявлять и уничтожать раковые клетки, так как они входят в дисфункциональное состояние, называемое «истощением» или «усталостью».
Ниволумаб увеличивает общую выживаемость больных метастатическим раком желудка
В январе 2017 г. на симпозиуме, посвященном раку ЖКТ, были представлены результаты III фазы рандомизированного клинического исследования ONO-4538 (NCT02267343), инициированное с целью оценки эффективности и безопасности ниволумаба у больных распространенным раком желудка (РЖ)…
Показана эффективность ниволумаба в отношении метастатического рака желудка
Согласно результатам исследования ONO-4538-12, терапия ниволумабом (Опдиво) способствует значительному (на 37%) снижению риска летального исхода у больных метастатическим раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (HR=0,63; p<0,0001), ранее получавших лечение и…
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб);…
В России зарегистрирован первый иммунотерапевтический противоопухолевый препарат
Пембролизумаб (Keytruda) одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой , а также для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого , у которых подтверждена экспрессия…
Существует ли связь между кишечной микрофлорой и иммунотерапией рака?
В Англии на ежегодном митинге Национального института по исследованию рака профессор Jennifer Wargo рассказала об закономерности между составом кишечной флоры и эффективностью иммунотерапии ингибиторами иммунных контрольных точек в исследовании, проведенном на 230 пациентах с…
AstraZeneca отказалась от ранней регистрации препарата для лечения опухолей головы и шеи
Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca отказалась от идеи подачи заявки на рассмотрение иммунотерапевтического препарата дурвалумаб (durvalumab) для лечения опухолей головы и шеи на основе результатов II фазы клинических исследований, сообщает Reuters.