Атезолизумаб в комбинации с наб-паклитакселом улучшает результаты лечения рака молочной железы
Компания «Рош» объявила о положительных результатах III фазы исследования IMpassion130, в котором изучалась эффективность комбинированной терапии атезолизумаба (Тецентрик®) с наб-паклитакселом (Абраксан®) в первой линии терапии неоперабельного локально распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ).
Комбинация Тецентрика и химиотерапии приводила к значимому снижению риска прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования; ВБП) по сравнению с химиотерапией без Тецентрика у всех рандомизированных пациенток (популяция ITT) (медиана ВБП=7,2 и 5,5 месяцев, соответственно; ОР=0,80, 95% CI: 0,69-0,92, p=0,0025) и в популяции пациенток с PD-L1-положительным статусом (медиана ВБП=7,5 и 5,0 месяцев; HR=0,62, 95% CI: 0,49-0,78, p<0,0001).
На данном этапе промежуточного анализа не была достигнута статистическая значимость по общей выживаемости (ОВ) в популяции ITT (медиана ОВ=21,3 и 17,6 месяцев, соответственно; ОР=0,84, 95% CI: 0,69-1,02, p=0,0840), при этом наблюдалось клинически значимое улучшение по ОВ на 9,5 месяца в популяции с PD-L1-положительном статусе (медиана ОВ=25,0 и 15,5 месяцев; ОР=0,62, 95% CI: 0,45-0,86). Благодаря иерархическому дизайну статистического анализа, результаты в популяции с PD-L1-положительном статусе не подвергались формальному анализу. Наблюдение будет продолжаться до следующего запланированного анализа.
Безопасность в группе атезолизумаб+наб-паклитаксел согласуется с профилями безопасности препаратов в отдельности, новых сигналов безопасности для комбинации не выявлено.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Представлены результаты клинического исследования нового иммуноклеточного препарата Yescarta
Представлены результаты 1-2 фазы однорукавного многоцентрового клинического исследования ZUMA-1 в котором была изучена безопасность и активность иммунотерапии с использованием Yescarta (axicabtagene ciloleucel) у пациентов с рефрактерной В-крупноклеточной лимфомой.
Тройная комбинация из иммунопрепаратов безопасна и эффективна против лимфомы Ходжкина
На Ежегодном конгрессе американского общества гематологов в Сан-Диего были представлены результаты ранних фаз клинического исследования, в котором изучалась безопасность и эффективность тройной комбинации с использованием ипилимумаба (Эврой), ниволумаба (Опдиво) и брентуксимаба ведонтина (Адцетрис) при лечении рецидивной лимфомы Ходжкина.
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
Пембролизумаб получил одобрение для терапии лимфомы Ходжкина у взрослых и детей
FDA одобрило применение пембролизумаба (Keytruda) компании Merck для лечения взрослых и детей с рефрактерной и рецидивной формой классической лимфомы Ходжкина (ЛХ), получавших ранее три и более линий терапии.
Ниволумаб увеличивает общую выживаемость больных метастатическим раком желудка
В январе 2017 г. на симпозиуме, посвященном раку ЖКТ, были представлены результаты III фазы рандомизированного клинического исследования ONO-4538 (NCT02267343), инициированное с целью оценки эффективности и безопасности ниволумаба у больных распространенным раком желудка (РЖ)…
Пембролизумаб увеличивает продолжительность жизни у пациентов при применении во второй линии терапии уротелиального рака
В журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты III фазы рандомизированного исследования KEYNOTE-045, в рамках которого сравнивалась эффективность пембролизумаба и стандартной химиотерапии у пациентов с метастатическим уротелиальным раком, ранее…
Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба не провзошла по эффективности сунитиниб в первой линии терапии метастатического рака почки
Результаты II фазы рандомизированного клинического исследования, в котором комбинация атезолизумаба и бевацизумаба сравнивалась с монотерапией сунитинибом или атезолизумабом у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР) , ранее не получавших лечение, были…
Показана эффективность ниволумаба в отношении метастатического рака желудка
Согласно результатам исследования ONO-4538-12, терапия ниволумабом (Опдиво) способствует значительному (на 37%) снижению риска летального исхода у больных метастатическим раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (HR=0,63; p<0,0001), ранее получавших лечение и…
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.