Трастузумаб-pkrb одобрен для лечения HER2-положительного рака молочной железы
FDA одобрило биоаналог трастузумаба – трастузумаб-pkrb (Герцума) в качестве адъювантной или терапии первой линии у больных HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ).
Трастузумаб-pkrb при HER2-положительным РМЖ в качестве адъювантной терапии показан пациенткам с гормононезависимым вариантом опухоли независимо от статуса вовлеченности региональных лимфоузлов совместно с химиотерапией на основе доксорубицина, циклофосфана и паклитаксела или режима с включением доцетаксела и карбоплатина. При метастатическом РМЖ новый препарат показан в комбинации с паклитакселом или в монотерапии у больных, которые получили одну и более линий химиотерапии по поводу метастатической болезни.
Решение FDA было основано на данных сравнения структурной и функциональной характеристики нового препарата и трастузумаба, данных, полученных на животных, изучения фармакокинетики у людей и прочих клинических данных, которые продемонстрировали, что Герцума – биоаналог Герцептина. Препарат был одобрен именно как биоаналог, но не взаимозаменяемый продукт.
Наиболее частыми нежелательными явлениями трастузумаба-pkrb при лечении HER2-положительного РМЖ являются головная боль, диарея, тошнота, озноб, лихорадка, инфекции, застойная сердечная недостаточность, бессонница, кашель и сыпь. Серьезные нежелательные явления трастузумаба-pkrb включают усугубление нейтропении, индуцированной химиотерапией.
Герцума может усугублять риск кардиомиопатии, инфузионных реакций, легочную и эмбриональную токсичность.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
FDA одобрило олапариб в качестве поддерживающей терапии BRCA-ассоциированного рака яичников
FDA одобрило олапариб в качестве поддерживающей терапии эпителиального рака яичников и маточных труб, а также первичного перитонеального рака у взрослых больных с клинически значимой герминальной или соматической мутацией гена BRCA, которые добились частичного или полного ответа на платиносодержащую терапию первой линии.
Химиотерапия солидных опухолей повышает риск развития онкогематологических заболеваний
Американские онкологи сообщают о повышенном риске развития миелодиспластического синдрома и острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее получавших лечение цитостатиками по поводу наиболее распространенных злокачественных новообразований.
Пертузумаб в сочетании с трастузумабом снижает риск рецидива HER2+ рака молочной железы
Компания Roche объявила о предварительных положительных результатах III фазы клинических испытаний APHINITY (NCT01358877), которые показали, что адъювантная терапия с использованием пертузумаба (Перьета, Perjeta) в комбинации с химиотерапией статистически значимо увеличивает…
Предварительные результаты 3 фазы клинического исследования MARIANNE
Согласно первым результатам III фазы международного многоцентрового исследования MARIANNE выживаемость без прогрессирования у пациенток с распространенным HER2-положительным раком молочной железы , получавших Трастузумаб эмтанзин (в сочетании или без пертузумаба) , была не хуже…
Mylan и Biocon направили в FDA заявку на регистрацию аналога препарата Трастузумаб
Mylan и Biocon направили в FDA заявку на регистрацию аналога препарата Трастузумаб Голландская фармацевтическая Mylan N.V. и индийская биотехнологическая компания Biocon Ltd.
Правастатин в сочетании с химиотерапией не имеет преимущества по сравнению со стандартной химиотерапией при мелкоклеточном раке легкого
В экспериментальных опытах на животных было показано, что гипохолестеринемия возникает при раке из-за повышенного использования холестерина опухолями.
Олапариб показал эффективность у больных с метастатическим раком молочной железы c мутациями в генах BRСA1/2
Компания AstraZeneca анонсировала предварительные результаты III фазы клинического исследования OLYMPIAD (NCT02000622), в котором изучалась эффективность и безопасность использования противоопухолевого препарата олапариб (olaparib) в монотерапии по сравнению со стандартом…
Предварительные результаты клинического исследования BERIL-1
Опубликованы предварительные результаты II фазы многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BERIL-1, в котором изучен эффект препаратов бупарлисиб (buparlisib) и паклитаксел у больных, страдающих рецидивирующим или…
Институт здравоохранения Великобритании добился скидки на противоопухолевый препарат пертузумаб
Национальный институт здравоохранения и усовершенствования медицинской помощи (NICE) Великобритании объявил о том, что пертузумаб (Perjeta, Roche) может быть доступен для пациентов Национальной службы здравоохранения (NHS).