ниволумаб — новости
Тройная комбинация из иммунопрепаратов безопасна и эффективна против лимфомы Ходжкина
На Ежегодном конгрессе американского общества гематологов в Сан-Диего были представлены результаты ранних фаз клинического исследования, в котором изучалась безопасность и эффективность тройной комбинации с использованием ипилимумаба (Эврой), ниволумаба (Опдиво) и брентуксимаба ведонтина (Адцетрис) при лечении рецидивной лимфомы Ходжкина.
Современные таргетные препараты позволяют эффективно контролировать метастазирование злокачественных опухолей в мозг
Метастазы в головной мозг часто диагностируются у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и меланомой и являются частой причиной быстрого прогрессирования и смерти. Анализ двух проведенных исследований демонстрирует возросшие терапевтические возможности современной лекарственной терапии у этой трудной и прогностически неблагоприятной группы пациентов.
Ниволумаб в комбинации с ипилимумабом может стать новым стандартом лечения колоректального рака
На конгрессе ESMO2018 были представлены результаты сразу двух небольших исследований, которые изучали эффективность и безопасность комбинации ниволумаба (анти-PD1) с низкодозным ипилимумабом (анти-CTLA-4) у больных ранним и метастатическим колоректальным раком (КРР) с микросателлитной нестабильностью (MSI, низкий процент репарации неспаренных оснований).
Пембролизумаб снижает риск прогрессирования меланомы
Появление ингибиторов контрольных точек иммунного ответа существенно улучшило результаты лечения больных диссеминированной меланомой. Ипилимумаб, ниволумаб, пембролизумаб стали основой иммунотерапии при диссеминации процесса, позволяя двум из пяти больных прожить 5 и более лет.
Принята на рассмотрение заявка на регистрацию комбинации ниволумаб+ипилимумаб для лечения колоректального рака
27 марта 2018 года FDA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию комбинации ниволумаба (Опдиво) с ипилимумабом (Ервой) в лечении больных метастатическим колоректальным раком (мКРР). Речь идет о пациентах с высокой микросателлитной нестабильностью (microsatellite instability-high – MSI-H) или нарушением механизма репарации неспаренных оснований ДНК (mismatch repair deficient – dMMR), имеющих…
Комбинация ниволумаб+ипилимумаб улучшает выживаемость больных раком лёгкого
Компания Bristol-Myers Squibb сообщила о предварительных результатах III фазы открытого клинического исследования CheckMate-227, в котором оценивалась эффективность комбинированной терапии с использованием ниволумаба (Опдиво/Opdivo) и ипилимумаба (Ервой/Yervoy) при раке лёгкого.
Ниволумаб одобрен для адъювантной терапии больных меланомой
20 декабря 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в обычном режиме одобрило анти-PD-1 моноклональное антитело ниволумаб (Опдиво) в адъювантной терапии больных меланомой, имеющих поражение лимфатических узлов.
Иммуноопосредованные побочные реакции, связанные с применением ниволумаба, повышают эффективность лечения рака лёгкого
Развитие иммунотерапии позволило улучшить результаты лечения различных типов рака, включая немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Ранее было установлено, что лечение метастатического НМРЛ с применением таких моноклональных антител к PD-1, как ниволумаб или пембролизумаб приводит к увеличению выживаемости по сравнению с цитостатической химиотерапией, и сопровождается иммуноопосредованными побочными…
FDA ускоренно одобрило ниволумаб в лечении больных гепатоцеллюлярным раком, получавших ранее сорафениб
22 сентября 2017 года FDA ускоренно одобрило ниволумаб (Опдиво) в лечении больных гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), находившихся ранее на терапии сорафенибом (Нексавар). Настоящее решение основано на результатах многоцентрового открытого исследования CheckMate 040, в котором приняли участие больные ГЦР и компенсированным циррозом (Child-Pugh A) с прогрессированием заболевания на фоне терапии…
Ниволумаб эффективен у больных метастатическим плоскоклеточным раком пищевода, ранее получавших химиотерапию
В марте этого года в журнале The Lancet Oncology были опубликованы результаты клинического исследования 2 фазы (ONO-4538-07/JapicCTI-No.142422. ), проведенного в Японии, которые показали, что терапия ниволумабом (nivolumab, Опдиво) обладает эффективностью у больных метастатическим плоскоклеточным раком пищевода, ранее получавших лечение.
Проведен ретроспективный анализ токсичности ниволумаба у больных метастатической меланомой
В марте этого года в журнале Journal of Clinical Oncology были опубликованы результаты ретроспективного анализа токсичности монотерапии ниволумабом (nivolumab, Опдиво) у больных метастатической меланомой.
Ниволумаб увеличивает общую выживаемость больных метастатическим раком желудка
В январе 2017 г. на симпозиуме, посвященном раку ЖКТ, были представлены результаты III фазы рандомизированного клинического исследования ONO-4538 (NCT02267343), инициированное с целью оценки эффективности и безопасности ниволумаба у больных распространенным раком желудка (РЖ) после неудачи 2-х линий стандартной лекарственной терапии.
Показана эффективность ниволумаба в отношении метастатического рака желудка
Согласно результатам исследования ONO-4538-12, терапия ниволумабом (Опдиво) способствует значительному (на 37%) снижению риска летального исхода у больных метастатическим раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (HR=0,63; p<0,0001), ранее получавших лечение и рефрактерных к стандартным режимам химиотерапии.
FDA одобрила препарат Опдиво для лечения уротелиальной карциномы
FDA расширило применение препарата Опдиво (ниволумаб) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, cообщает Reuters. Лекарственное средство было одобрено для лечения рака мочевого пузыря.
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб); ингибитора PD-1 - Китруда® (пембролизумаб); ингибитор PD-1 - Опдиво® (ниволумаб) .
Существует ли связь между кишечной микрофлорой и иммунотерапией рака?
В Англии на ежегодном митинге Национального института по исследованию рака профессор Jennifer Wargo рассказала об закономерности между составом кишечной флоры и эффективностью иммунотерапии ингибиторами иммунных контрольных точек в исследовании, проведенном на 230 пациентах с распространенной меланомой .
FDA расширило список онкологических заболеваний, для которых рекомендовано применение иммунотерапевтического препарата Опдиво (Ниволумаб)
FDA одобрило применение иммунотерапевтического препарата Опдиво (Opdivo, ниволумаб (nivolumab)) для лечения опухолей головы и шеи. В частности, он рекомендован для лечения больных с рецедивирующим и метастическим плоскоклеточным раком головы и шеи , у которых наблюдалась прогрессия заболевания на фоне лечения платиносодержащими препаратами.
AstraZeneca отказалась от ранней регистрации препарата для лечения опухолей головы и шеи
Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca отказалась от идеи подачи заявки на рассмотрение иммунотерапевтического препарата дурвалумаб (durvalumab) для лечения опухолей головы и шеи на основе результатов II фазы клинических исследований, сообщает Reuters.