10 ноября 2016 127

Препарат Ибранс компании Pfizer зарегистрирован в Европе

Аме­ри­кан­ская фар­ма­цев­ти­че­ская ком­па­ния Pfizer объ­яви­ла о том, что в Ев­ро­со­ю­зе одоб­рен пре­па­рат Ибранс (Ibrance, palbociclib, пал­бо­цик­либ) для ле­че­ния ра­ка мо­лоч­ной же­ле­зы . Ев­ро­пей­ское агент­ство по ле­кар­ствен­ным сред­ствам (EMA) одоб­ри­ло Ibrance в сен­тяб­ре 2016 г.

Подробнее »

10 ноября 2016 46

Bayer не исключает локализации в РФ производства онкологических препаратов

Немец­кая хи­ми­че­ская и фар­ма­цев­ти­че­ская ком­па­ния Bayer пла­ни­ру­ет про­дол­жать ло­ка­ли­за­цию про­из­вод­ства в Рос­сии, в рам­ках ко­то­рой не ис­клю­чен вы­пуск пре­па­ра­тов для борь­бы с он­ко­ло­ги­че­ски­ми за­боле­ва­ни­я­ми, со­об­щил жур­на­ли­стам ге­не­раль­ный пред­ста­ви­тель Bayer в стра­нах СНГ, гла­ва ЗАО "Бай­ер" Нильс Хес­сманн.

Подробнее »

9 ноября 2016 69

Mylan и Biocon направили в FDA заявку на регистрацию аналога препарата Трастузумаб

Mylan и Biocon на­пра­ви­ли в FDA за­яв­ку на ре­ги­стра­цию ана­ло­га пре­па­ра­та Трас­ту­зу­маб Гол­ланд­ская фар­ма­цев­ти­че­ская Mylan N.V. и ин­дий­ская био­тех­но­ло­ги­че­ская ком­па­ния Biocon Ltd. объ­яви­ли о том, что они на­пра­ви­ли в FDA за­яв­ку на ре­ги­стра­цию био­ло­ги­че­ско­го пре­па­ра­та MYL-1401O в ка­че­стве пред­по­ла­га­е­мо­го био­си­ми­ля­ра пре­па­ра­та трас­ту­зу­маб (trastuzumab) для ле­че­ния HER2-по­зи­тив­но­го ра­ка мо­лоч­ной же­ле­зы…

Подробнее »

9 ноября 2016 23

Illumina объявила о запуске производства TruSight Tumor 170

Illumina объ­яви­ла о за­пус­ке про­из­вод­ства TruSight Tumor 170 Ком­па­ния Illumina за­пус­ка­ет про­из­вод­ство TruSight Tumor 170 се­кве­на­то­ра но­во­го по­ко­ле­ния (NGS) для ге­ном­но­го про­фи­ли­ро­ва­ния опу­хо­лей. При­бор поз­во­лит про­во­дить ана­лиз ге­не­ти­че­ских му­та­ций да­же при огра­ни­чен­ном ко­ли­че­стве ДНК, по­лу­чен­ной из фик­си­ро­ван­ных в фор­ма­лине па­ра­фи­ни­зи­ро­ван­ных об­раз­цов тка­ни.

Подробнее »

8 ноября 2016 36

ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумаб

Па­ци­ен­ты с ред­кой фор­мой ра­ка - ме­та­ста­ти­че­ской кар­ци­но­мой Мер­ке­ля - ста­ли на шаг бли­же к по­лу­че­нию но­во­го ме­то­да ле­че­ния за­боле­ва­ния. Ев­ро­пей­ское агент­ство по ле­кар­ствен­ным сред­ствам (EMA) под­твер­ди­ло за­яв­ку на ре­ги­стра­цию пре­па­ра­та аве­лу­маб (avelumab) , раз­ра­бо­тан­но­го ком­па­ни­я­ми Merck и Pfizer .

Подробнее »

8 ноября 2016 20

Более 450 стартапов в области биомедицины претендуют на участие в GenerationS-2016

Бо­лее 450 стар­та­пов в об­ла­сти био­ме­ди­ци­ны пре­тен­ду­ют на уча­стие в GenerationS-2016 Круп­ней­ший в Рос­сии и Во­сточ­ной Ев­ро­пе стар­тап-ак­се­ле­ра­тор GenerationS от РВК под­вел ито­ги сбо­ра за­явок. От ко­манд, за­ни­ма­ю­щих­ся раз­ра­бот­кой но­вых ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, ди­а­гно­сти­че­ских си­стем, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния, ней­ро­тех­но­ло­гий, IT-тех­но­ло­гий в сфе­ре здра­во­охра­не­ния, M-Health - мо­ни­то­рин­гом…

Подробнее »

8 ноября 2016 32

40 зарубежных фармзаводов получили российский GMP

40 за­ру­беж­ных фарм­за­во­дов по­лу­чи­ли рос­сий­ский GMP На се­го­дняш­ний день 40 ино­стран­ных фар­ма­цев­ти­че­ских про­из­во­ди­те­лей по­лу­чи­ли рос­сий­ский сер­ти­фи­кат GMP. Все­го в Мин­пром­торг Рос­сии по­да­но 500 за­явок, про­ве­де­на 121 ин­спек­ция про­из­вод­ствен­ных пло­ща­док Вен­грии, Ин­дии, Гер­ма­нии, Сло­ве­нии, Фран­ции, Швей­ца­рии, Ита­лии, Поль­ши.

Подробнее »

4 ноября 2016 174

Заявка на регистрацию препарата Рибоциклиб будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA предо­ста­ви­ло ста­тус при­о­ри­тет­но­го рас­смот­ре­ния за­яв­ке на одоб­ре­ние пре­па­ра­та ри­бо­цик­либ (ribociclib) швей­цар­ской фарм­ком­па­нии Novartis. Ле­кар­ствен­ное сред­ство пред­на­зна­че­но для ис­поль­зо­ва­ния в со­че­та­нии с ле­тро­зо­лом в ка­че­стве пер­вой ли­нии те­ра­пии у жен­щин с гор­мон-ре­цеп­тор-по­ло­жи­тель­ным HER2-от­ри­ца­тель­ным рас­про­стра­нен­ным ра­ком мо­лоч­ной же­ле­зы .

Подробнее »

Архив

Год Число новостей
2016 53
2017 186
2018 143






Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика